El VisionScan 3D (https://sepha.com/products/leak-testing/visionscan-3d/) es un sistema de detección de fugas no destructivo y determinístico diseñado específicamente para envases tipo blister farmacéuticos. Utiliza tecnología 3D de sensor combinado con presión diferencial y vacío, conforme al estándar ASTM F3169‑16, para detectar defectos en cavidades individuales, tan pequeños como 5 micrómetros (dependiendo del material y el formato). Puede funcionar con todo tipo de foil (mate o brillante), incluso con impresiones o textos diversos, sin necesidad de herramientas especiales (“tool‑less”), lo que reduce los tiempos de cambio de formato y agiliza los procesos de validación.
Gracias a su área de prueba amplia (297×210 mm), permite analizar varios blisters simultáneamente, lo que mejora el rendimiento en control de calidad en producción, laboratorios de estabilidad o I+D. Además, está preparado para cumplir regulaciones farmacéuticas claves: recopila y exporta datos, puede operar bajo esquema compatible con 21 CFR Part 11 y ofrece resultados claros de “pass/fail” por cada cavidad, lo que facilita la trazabilidad, reduce desperdicios y asegura la integridad del producto antes de su liberación al mercado.
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